Тест комплет за ендотоксин Bioendo KT (кинетичка турбидиметриска анализа)

Тест комплет за ендотоксин Bioendo KT (кинетичка турбидиметриска анализа)

1. Вовед во производот

Кинетичката турбидиметриска вијала со лизати со амебоцити е развиена врз основа на принципот дека времето потребно за постигнување на одредено зголемување на апсорпцијата (почеток OD), т.е. времето на почеток, е негативно корелирана со концентрацијата на ендотоксинот.Чувствителноста би можела да достигне 0,005 EU/ml, а откривањето би можело да достигне четири реда на магнитуда.Специјално е погоден за фармацевтската индустрија за следење на концентрацијата на ендотоксин.
Комплетот содржи лиофилизиран амебоцитен лизат, контролен стандарден ендотоксин и вода за BET.Комплетот за тестирање на ендотоксин KT (Кинетичка турбидиметриска анализа) бара кинетички читач на микроплочи како што е ELx808IULALXH или читач на кинетичка цевка.За пресметување на концентрацијата на ендотоксинот е потребен и кинетички софтвер.

2. Параметар на производот

Опсег на анализа:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml

3. Апликација за производ

Квалификации за ендотоксин (пироген) за краен производ, анализа на ендотоксин за инјектирање на вода, тестирање на ендотоксин на суровина или следење на нивото на ендотоксин за време на процесот на производство за фармацевтски компании или производители на медицински уреди.

Забелешка:

Лиофилизиран амебоцитен лизатен реагенс произведен од Bioendo е направен од амебоцитен лизат од рак од потковица (Tachypleus tridentatus).

Состојба на производот:

Потенцијата на лиофилизираниот амебоцитен лизат и контролниот стандарден ендотоксин се испитуваат наспроти референтниот стандарден ендотоксин на USP.Комплетите со реагенси за лиофилизиран амебоцитен лизат доаѓаат со упатство за производот, сертификат за анализа, MSDS.