Вијали за предизвик со ендотоксин (индикатор за ендотоксин)

 Вијали за предизвик со ендотоксин (индикатор за ендотоксин)

1. Информации за производот

НаВијала за предизвик со ендотоксин(ECV, Индикатор за ендотоксин) се користи за валидација на циклусите на депирогенација на сува топлина.Вијалите за предизвик со ендотоксин се ставаат во студените места на рерната на суво топло.По завршувањето на циклусот, евидентираното намалување на нивоата на ендотоксин може да се одреди со споредување на нивоата на ендотоксин во печените и непечените индикатори за ендотоксин.Вијалите со Endotoxin Challenge се дизајнирани да покажат минимално 3-логови намалување на содржината на ендотоксин кога се тестираат со употреба на комплет за анализа на гел згрутчување на ендотоксин, кинетички турбидиметриски комплет за анализа на ендотоксин или хромогени комплети за анализа на лиофилизиран амебоцитен лизат.Ендотоксин предизвик вијалата содржи 1000 до 10000EU ниво на ендотоксини во стаклена вијала.ECV1250V и ECV2500V се запечатени во ампули кои ги конфигурираат затворачите отпорни на топлина и етикетите отпорни на топлина, кои може да се стават во рерна на суво или во тунел за суво загревање без да се вадат чепчињата и капачињата (капакот).

Валидација на циклус(и) на стерилизација на сува топлинасе бара со прописите на ANSI, AAMI, ISO, USP и FDA за да се осигура дека сите предмети за кои се бара да бидат стерилни или без ендотоксини се способни доследно и сигурно да се стерилизираат за да се намалат шансите за воведување или ширење на заразен микроорганизам или пирогени.

Следете ги барањата на регулативите, користете Bioendo ECV може да работи со валидација без ендотоксин или валидација без пироген.Поважна информација е Bioendo ECV без потреба од отстранување на гумениот капак (капа) при работата на греењето.

2. Параметар на производот

Потенцијата: 1000 до 10000 ЕУ по вијала и 2000 до 10000 ЕУ во вијала.

3. Карактеристики на производот и апликација

Во шишенце со затворач отпорен на топлина(поднослива висока температура до 360 Целзиусови степени)и етикета отпорна на топлина.

Во постапката на печење или сушење, капакот од ECV вијалата нема потреба да се отстранува.

Без ексципиенс.

Вијала за предизвикување ендотоксин, во оперативните процедури, реагенсот за лиза треба да одговара на комплетот ECV и нема потреба да се отстранува запаленото за време на постапката на печење.