Што е тест за ендотоксини?

Што е тест за ендотоксини?

Ендотоксините се хидрофобни молекули кои се дел од комплексот липополисахарид кој го формира најголемиот дел од надворешната мембрана на Грам-негативни бактерии.Тие се ослободуваат кога бактериите умираат и нивните надворешни мембрани се распаѓаат.Ендотоксините се сметаат за главни придонесувачи за пирогениот одговор.И парентералните производи контаминирани со пирогени може да доведат до развој на треска, индукција на воспалителен одговор, шок, откажување на органите и смрт кај луѓето.

Тестот за ендотоксини е тест за откривање или квантифицирање на ендотоксините од Грам-негативни бактерии.

Зајаците се користат за откривање и квантифицирање на ендотоксините во фармацевтските производи на почетокот.Според USP, RPT вклучува следење за зголемување на температурата или треска по интравенска инјекција на фармацевтската супстанција кај зајаци.И 21 CFR 610.13(b) бара пироген тест за зајаци за одредени биолошки производи.

Во 1960-тите, Фредрик Бенг и Џек Левин откриле дека амебоцитите на ракот од потковица ќе се згрутчат во присуство на ендотоксини.НаЛимулус амебоцитен лизат(или Tachypleus Amebocyte Lysate) беше развиен соодветно за да го замени повеќето RPT.На USP, LAL тестот се нарекува тест за бактериски ендотоксин (BET).И BET може да се направи со користење на 3 техники: 1) техника на гел-згрутчување;2) турбидиметриската техника;3) хромогената техника.Барањата за LAL тестот содржат оптимална pH вредност, јонска јачина, температура и време на инкубација.

Во споредба со RPT, BET е брз и ефикасен.Сепак, BET не можеше целосно да го замени RPT.Бидејќи LAL анализата може да биде попречена од фактори и не е во состојба да открие пирогени кои не се ендотоксини.