Анализа на рекомбинантен фактор C (rFC).е широко користен метод за откривање на бактериски ендотоксини, познати и како липополисахариди (LPS), ендотоксините се компонента на надворешната мембрана на Грам-негативните бактерии кои можат да предизвикаат силен воспалителен одговор кај животните, вклучително и кај луѓето.Анализата rFC се заснова на употреба на генетски конструирана форма на фактор Ц, ензим кој природно се наоѓа во крвта од рак од потковица и е вклучен во патеката на згрутчување.Во rFC анализата, рекомбинантниот фактор C се користи за откривање на присуство на ендотоксини со мерење Со мерење на содржината на расцепените супстрати во присуство на ендотоксин.Во споредба со традиционалните методи за откривање на ендотоксин, како што е анализата Limulus Amebocyte Lysate (LAL) која користи крв од рак од потковица, анализата rFC се смета за постандардизирана и повторлива, бидејќи не се потпира на употреба на реагенси од животинско потекло.Анализата rFC е исто така поеколошка и поодржлива, бидејќи ја намалува потребата за собирање и употреба на ракови од потковица при откривање на ендотоксин.
Анализата rFC е одобрена од регулаторните органи, како што се Фармакопеја на Соединетите Американски Држави (USP), Европската фармакопеја (EP) и Кинеска фармакопеја (CP) за употреба во тестирањето за контрола на квалитетот на фармацевтските производи и медицинските уреди.
Предностите на анализата на рекомбинантниот фактор c
Анализата за рекомбинантен фактор C (rFC) нуди неколку предности во однос на традиционалните методи за откривање на ендотоксини, како што е анализата Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Некои од предностите на rFC анализата вклучуваат:
1. Стандардизација: rFC анализата е рекомбинантна ДНК технологија која користи единствен, дефиниран протеин како реагенс за откривање.Ова ја прави анализата постандардизирана и помалку склона кон варијабилност во споредба со анализата LAL, која се потпира на употребата на комплексна мешавина на протеини извлечени од крвта од рак од потковица.
2. Репродуктивност: rFC анализата има високи нивоа на репродуктивност, бидејќи користи еден, дефиниран протеин како реагенс за откривање.Ова овозможува конзистентни резултати, дури и во различни серии и многу реагенси.
3. Намалена употреба на животни: rFC анализата е поеколошки и поодржлив метод за откривање на ендотоксини, бидејќи не бара употреба на живи или жртвувани животни, како што се ракови од потковица.
4. Ефективна: rFC анализата е генерално поисплатлива од LAL анализата, поради намалената потреба за живи животни и постандардизираната природа на анализата.
5. Стабилност: rFC анализата е робусна и може да се користи во широк опсег на апликации, вклучувајќи тестирање за контрола на квалитетот на фармацевтски производи, медицински помагала и други производи кои може да содржат ендотоксини.
6. Регулаторно одобрување: анализата rFC е одобрена од регулаторните органи како што се Фармакопеја на Соединетите Американски Држави (USP), Европската фармакопеја (EP) и Кинеска фармакопеја (CP) за употреба во тестирањето за контрола на квалитетот на фармацевтските производи и медицинските помагала.Ова обезбедува високо ниво на доверба во веродостојноста и точноста на анализата.
За да се задоволи разновидноста на побарувачката, Bioendo, исто така, произведува и обезбедува традиционален метод на комплет за анализа на гел згрутчување на ендотоксин, брз комплет за анализа на згрутчување на гел, комплет за квантитативен тест за ендотоксин, вклучувајќи „Кинетички турбидиметриски комплет за анализа на ендотоксиниКинетички хромогенски тест за ендотоксин тест комплет“.
Време на објавување: 19 февруари 2023 година
