Тест на ендотоксин со лиофилизиран амебоцитен лизат (LAL реагенс)

Тест на ендотоксин со лиофилизиран амебоцитен лизат (LAL реагенс)

LAL реагенси: Лиофилизиран амебоцитен лизат (LAL) е воден екстракт од крвни зрнца (амебоцити) од ракот потковица на Атлантикот.
TAL реагенси: TAL реагенсот е воден екстракт од крвни зрнца од Tachypleus tridentatus.
Во моментов, главното производство на реагенси LAL/TAL се во САД и Кина.

Тест за ендотоксин за гел згрутчување, овој метод сè уште е главна примена во целиот свет, со цел да се задоволат барањата за безбедност на лековите за човечко инјектирање.
ТЕКОВНО Bioendo произведува и доставува реагенс за згрутчување на гел LAL, вклучително и со единечни тест стаклени ампули и мулти-тест вијали.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 и G52
Ова е економично решение за квалитативно откривање на ендотоксини во тестот за лекови.Особено за лековите за инјектирање или парентералните лекови за тестирање на ендотоксини во WFI, API или готови лекови.Анализата на тестот за ендотоксин е голема побарувачка за оперативни дејства, потребен е вешт оператор да се справи со анализата на згрутчување на гел за да се обезбедат точни резултати.

Комплетно решение заG52Тест за ендотоксин:
LAL реагенс
Контрола на стандарден ендотоксин
БЕТ Вода
Врвови за пипети без ендотоксини
Стаклени цевки без ендотоксин, вклучително и операција за разредување и цевки за реакција.
Инкубационен инструмент, за да се препорача водена бања или инкубатор за сува топлина.Сите уреди за инкубација бараат прецизност на температурата.
Сите потрошни материјали треба да ја допрат LAL анализата која го задоволува стандардот за ниво без ендотоксини „<0,005EU/ml“.
Експерименталната средина треба да одговара на откривањето на ендотоксинот.

Обрни внимание на :
Пластичните потрошни материјали како врвови за пипети или повеќебунарски плочи се широко користени за тестирање на ендотоксин.Хармонизираните фармакопеи (USP/CP) бараат секој пластичен потрошен материјал и стаклени цевки да бидат ослободени од забележлив ендотоксин и подеднакво важни, но честопати не се земаат предвид, тие мора да бидат стандардни без фактори кои попречуваат.

Како да се изврши анализата на ендотоксин тест за да се откријат ендотоксините во примерокот?
Пред сè, треба да се спроведе тест за потврда на означената чувствителност на лизатот.За да се потврди чувствителноста е иста на ознаките на етикетата.
За анализа на примерокот, спроведете тестови за ендотоксин пред интерференција.
Да се ​​оперира со целосната анализа на ендотоксин на „тест за интерференција“.
Да се ​​работи на граничниот тест за добивање на нивото на ендотоксини во примерокот.

При операција на тестот за потврда на означената чувствителност на лизатот, резултатот е абнормален, 2 Ламада не се формира гел?
Проверете дали методот на подготовка на стандардниот ендотоксин за контрола на бактерии е точен.
Потребно е мешање на вител за секој разредувач (видете го упатството за употреба или нареченото вметнување на контролниот стандарден ендотоксин во детали).
За да се провери дали реагенсот за лиза се совпаѓа со контролниот стандарден ендотоксин.

Се препорачува да се користи водена бања или инкубатор за сува топлина за процесот на постојана температура на реагенсот за лиза (на пример, инкубатор или сува кутија не се ефективни).
За време на инкубацијата, водената средина во водената бања која е статична и стабилна, се избегнуваат сите вибрации.
Обрнете посебно внимание на водната бања за да ја исклучите пумпата за проток на вода.

Судејќи го резултатот, нежно извадете ја епрувета или стаклената ампула од термостатот, полека превртете се за 180 степени,
формирањето на гел во цевката нема да се деформира и нема да се лизне, резултатот е снимен со сигналот „+“;
не се формира формирање на гел или гел згрутчувањето не може да се чува недопрено иако е формиран.
Лизгањето на ѕидот е негативно, резултатот е снимен со сигналот „-“.
Комплет за тестирање на ендотоксин за брзо згрутчување на гел припаѓа на методот за тестирање на ендотоксин за згрутчување на гел.
Во брзото тестирање на ендотоксин за згрутчување на гел, позитивната контрола на примерокот не генерира гел?
Прво, користете вода за тестирање на бактериски ендотоксин за да ги потврдите реагенсите за лиза, да се осигурате дека операторите и околината ги исполнуваат прописите;

Ако комплетот е квалификуван, тогаш позитивната контрола на примерокот не предизвикува формирање на гел поради инхибиторниот ефект на примерокот, и примерокот треба да се обработи и да се третира.
Најчестиот метод за обработка на примерокот е разредување.