Кинетичка турбидиметриска вијала со лизат на амебоцити

Кинетичка турбидиметриска вијала со лизат на амебоцити

1. Вовед во производот

Кинетичката турбидиметриска вијала со лизати со амебоцити е развиена врз основа на принципот дека времето потребно за постигнување на одредено зголемување на апсорпцијата (почеток OD), т.е. времето на почеток, е негативно корелирана со концентрацијата на ендотоксинот.Чувствителноста би можела да достигне 0,005 EU/ml, а откривањето би можело да достигне четири реда на магнитуда.Специјално е погоден за фармацевтската индустрија за следење на концентрацијата на ендотоксин.

2. Параметар на производот:

Опсег на анализа:0,005-50EU/ml;0,01 – 10EU/ml

3. Апликација за производ

Квалификации за ендотоксин (пироген) за краен производ, Анализа на ендотоксин за вода за инјектирање, тестирање на ендотоксин на суровина или следење на нивото на ендотоксин за време на производниот процес за фармацевтски компании или производители на медицински уреди.

Забелешка:

Лиофилизиран амебоцитен лизатен реагенс произведен од Bioendo е направен од амебоцитен лизат од рак од потковица (Tachypleus tridentatus).

Чувствителноста на реагенсот на лиофилизиран амебоцитен лизат и контролната стандардна моќност на ендотоксинот се тестирани против референтниот стандарден ендотоксин на USP.Комплетите со реагенси за лиофилизирани амебоцитни лизати доаѓаат со упатство за производот, сертификат за анализа.